Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny
Miałem przyjemność wspierać Klientów w przygotowaniu wniosków o wyrażenie takiej zgody. Musieliśmy przecierać szlaki wspólnie, a tzw. gotowca nie było (i chyba nadal nie ma). Przygotowując wniosek w sierpniu ubiegłego roku, nie było nawet żadnego oficjalnego stanowiska Ministerstwa Zdrowia z wytycznymi. Z początkiem roku, po zakończonej „nowej procedurze” uzyskania zezwolenia z pominięciem ograniczeń ustawowych okazało się, […]
Ostatnie Wasze zapytania skłoniły mnie do dzisiejszego wpisu. Niby wszystko oczywiste. Jednak próbując samodzielnie ustalić jak należy to zrobić często spotykasz się z niewiedzą lub odpowiedziami pracowników Inspekcji Farmaceutycznej: W naszym Inspektoracie jeszcze takich przypadków nie mieliśmy. Pamiętaj! – przepisy obowiązują od niedawna. Przecież nikt nie przeprowadzi Cię przy tej transakcji bezinteresownie i omówi z […]
Uprzejmie donoszę, że pojawił się kilka dni temu zaktualizowany projekt zmiany ustawy prawa farmaceutycznego oraz pełny zapis posiedzenia Komisji. Jak już pisałem, 23 marca 2017 r. Komisja ds. deregulacji pracowała nad projektem i przyjęła poprawki. Wpis znajduje się tu. Oglądając jego przebieg trudno było zrozumieć, które ostatecznie zmiany przegłosowano. Sam miałem problemy. 😉 Projekt z […]
Dzień dobry!