Mamy podpisaną nowelę ustawy ! Jak w refrenie kultowej piosenki filmowej: Never ending story. Link do utworu tu. Miesiąc bez zmian – miesiącem straconym. Taka mała dygresja do kolejnej nowelizacji ustawy. Dość żartów. 😉 Co nowego? – zapytasz. Nowelizacja prawa farmaceutycznego Prezydent z początkiem października podpisał ustawę z dnia 11 września 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo […]
Dyrektywa fałszywkowa
Ostatnio cały czas jest mowa o jednym: serializacji, dyrektywie fałszywkowej (antyfałszywkowej). O czym musisz pamiętać wydając leki ? rozporządzenie stosuje się co do zasady do produktów wydawanych na receptę mogą pojawić się wyjątki lub przepisy rozporządzenia mają zastosowanie do produktów wydawanych bez recepty. Kto odpowiada za nadanie kodu autentyczności? Co do odpowiedzialności za umieszczenie kodu na opakowaniu, to […]
Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]
Dzień dobry!