Na 18 września 2024 r. zaplonowana jest rozprawa Trybunału Konstytucyjnego w przedmiocie wniosku o zbadanie zgodności z Konstytucją ustawy z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1859). Sygnatura sprawy to K 15/23. To jest właśnie ustawa, w której dokonano […]
nowelizacja prawa farmaceutycznego
Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]
Miałem przyjemność wspierać Klientów w przygotowaniu wniosków o wyrażenie takiej zgody. Musieliśmy przecierać szlaki wspólnie, a tzw. gotowca nie było (i chyba nadal nie ma). Przygotowując wniosek w sierpniu ubiegłego roku, nie było nawet żadnego oficjalnego stanowiska Ministerstwa Zdrowia z wytycznymi. Z początkiem roku, po zakończonej „nowej procedurze” uzyskania zezwolenia z pominięciem ograniczeń ustawowych okazało się, […]
Ostatnie Wasze zapytania skłoniły mnie do dzisiejszego wpisu. Niby wszystko oczywiste. Jednak próbując samodzielnie ustalić jak należy to zrobić często spotykasz się z niewiedzą lub odpowiedziami pracowników Inspekcji Farmaceutycznej: W naszym Inspektoracie jeszcze takich przypadków nie mieliśmy. Pamiętaj! – przepisy obowiązują od niedawna. Przecież nikt nie przeprowadzi Cię przy tej transakcji bezinteresownie i omówi z […]
Stało się! Nowelizacja ustawy prawo farmaceutyczne już obowiązuje. Posłowie w piątek przegłosowali projekt. Odbyło się drugie czytanie, a następnie trzecie. Skrócono vacatio legis do 1 dnia. Podział głosów: 260 za , 170 przeciw, 30 się wstrzymało. Marszałek Sejmu złapał w garść ustawę i czym prędzej pobiegł aby złożyć ją w Senacie. Chciał zdążyć przed 16.00. […]
Dzień dobry!