Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Dyrektywa fałszywkowa

Adam Szurpicki09 lutego 2019Komentarze (0)

Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]

Ten temat powtarza się dość często w kierowanych do mnie zapytaniach. Po wejściu w życie aktualnie obowiązujących przepisów zwracacie się o pomoc w przygotowaniu takich wniosków. Zacznijmy od tego:  Kiedy można skorzystać z przedmiotowego trybu? Właśnie wówczas, gdy mając ograniczenia demograficzne i odległościowe nie uzyskasz zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Przypominam: więcej niż 3000 mieszkańców […]