Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]
leki
Ostatnie Wasze zapytania skłoniły mnie do dzisiejszego wpisu. Niby wszystko oczywiste. Jednak próbując samodzielnie ustalić jak należy to zrobić często spotykasz się z niewiedzą lub odpowiedziami pracowników Inspekcji Farmaceutycznej: W naszym Inspektoracie jeszcze takich przypadków nie mieliśmy. Pamiętaj! – przepisy obowiązują od niedawna. Przecież nikt nie przeprowadzi Cię przy tej transakcji bezinteresownie i omówi z […]
Ten temat powtarza się dość często w kierowanych do mnie zapytaniach. Po wejściu w życie aktualnie obowiązujących przepisów zwracacie się o pomoc w przygotowaniu takich wniosków. Zacznijmy od tego: Kiedy można skorzystać z przedmiotowego trybu? Właśnie wówczas, gdy mając ograniczenia demograficzne i odległościowe nie uzyskasz zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Przypominam: więcej niż 3000 mieszkańców […]
Nadszedł ten dzień. Dzień, w którym wszystko się miało rozstrzygnąć i zmienić. Od wielu tygodni oczekiwano na głosowanie. Dziś na posiedzeniu plenarnym Sejmu przedstawiono Sprawozdanie Komisji o poselskim projekcie ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne (druki nr 1126 i 1222) wraz z wnioskiem o jego odrzucenie. Postanowiłem wysłuchać stanowisk poszczególnych klubów parlamentarnych. W zasadzie nie ma […]
Komisja Zdrowia procedowała dnia 17 stycznia 2017r. celem zaopiniowania dla Komisji Nadzwyczajnej do spraw deregulacji poselskiego projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne. Komisja po przeprowadzonej dyskusji pozytywnie zaopiniowała projekt druku 1126. W posiedzeniu tym uczestniczył podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia – Piotr Łanda. Dziś już znamy kolejny termin posiedzenia Komisji Deregulacyjnej, która zajmuje się […]
Dzień dobry!