Ostatnie Wasze zapytania skłoniły mnie do dzisiejszego wpisu.

Niby wszystko oczywiste. Jednak próbując samodzielnie ustalić jak należy to zrobić często spotykasz się z niewiedzą lub odpowiedziami pracowników Inspekcji Farmaceutycznej: W naszym Inspektoracie jeszcze takich przypadków nie mieliśmy.

Pamiętaj! – przepisy obowiązują od niedawna. Przecież nikt nie przeprowadzi Cię przy tej transakcji bezinteresownie i omówi z Tobą szczegóły w przeciągu kilkunastu minut.

Tym bardziej, że nie chodzi tu wyłącznie o zmianę zezwolenia. W grę wchodzą regulacje z innych dziedzin prawa. Jak na przykład przepisy podatkowe.

Kupno sprzedaż apteki ogólnodostępnej

Kupno/sprzedaż apteki ogólnodostępnej

Kupno przedsiębiorstwa to poważna transakcja. Musisz zabezpieczyć właściwie swoje interesy. Zazwyczaj wartość przedsiębiorstwa to nie mała kwota. Z drugiej strony sprzedawca także musi rozważnie podchodzić do zapisów umowy. Często wymagają one negocjacji.

Wszystko zależy, którą stroną transakcji jesteś.

[kliknij aby kontynuować…]

Ten temat powtarza się dość często w kierowanych do mnie zapytaniach. Po wejściu w życie aktualnie obowiązujących przepisów zwracacie się o pomoc w przygotowaniu takich wniosków.

Zacznijmy od tego:  Kiedy można skorzystać z przedmiotowego trybu?

Właśnie wówczas, gdy mając ograniczenia demograficzne i odległościowe nie uzyskasz zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Przypominam: więcej niż 3000 mieszkańców przypadających na jedną aptekę, odległość co najmniej 500 metrów. Liczbę mieszkańców na dzień złożenia wniosku określa się na podstawie aktualnych danych Głównego Urzędu Statystycznego.

Możesz wystąpić o zezwolenie na prowadzenie apteki. Wszystko wygląda bajecznie i prosto. Tylko, że w praktyce takie miejsca to chyba ewenement.

Oczywiście dopuszczalne jest otwarcie apteki, pomimo mniejszej liczby mieszkańców przypadających na aptekę. W tym wypadku decyduje większa odległość. Jaka?

Określono ją na 1000 metrów. Ok, ale jak mam to obliczyć?

Mówimy tu o linii prostej liczonej od wejść do izb ekspedycyjnych aptek.

Powiedzmy, że nie spełniasz powyższych wymagań w zakresie odległości i ilości mieszkańców.

Właśnie w tym przypadku możesz wystąpić do Ministra Zdrowia o wyrażenie zgody na wydanie  przez WIF zezwolenia na prowadzenie apteki z pominięciem ograniczeń ustawowych. Powodem jest  ważny interes pacjentów i konieczność zapewnienia im dostępu do produktów leczniczych.

Następnie Minister jest obowiązany zwrócić się do Inspektora Farmaceutycznego oraz wójta/burmistrza/prezydenta miasta celem zasięgnięcia opinii właściwych ze względu na planowaną lokalizację apteki.

Celem tej opinii jest wskazanie, czy rzeczywiście otwarcie apteki ogólnodostępnej, pomimo nie spełnienia wymogów ustawowych, jest uzasadnione i konieczne.

Muszą to być dwie pozytywne opinie.

Wójt/burmistrz/prezydent miasta ma 30 dni na wydanie opinii. Termin liczony jest od dnia otrzymania wniosku z WIF.

Sam Minister wyraża zgodę lub jej odmawia także w terminie 30 dni. Jednak termin liczy się od dnia otrzymania opinii Wojewódzkiego Inspektora i  odpowiedniego organu samorządu.

Tu właśnie istotne jest właściwe skonstruowanie wniosku i powołana w nim argumentacja.

Dzień dobry w poniedziałek!

Dziś chciałem wam przekazać dawkę wiedzy w formie wideo. Jest to podsumowanie wprowadzonych zmian ustawy prawo farmaceutyczne –„apteka dla aptekarza”. Jednocześnie autor zwraca uwagę na bardzo istotny aspekt prowadzenia działalności, jakim jest nazwa.

Kto może posługiwać się nazwą apteka ?

Z wielką przyjemnością udostępniam ostatnie nagranie Mikołaja Lecha, który jest rzecznikiem patentowym. Prowadzi on bardzo ciekawy i merytoryczny blog o prawnej ochronie znaków towarowych. Znajdziesz go tu. Dodam, że blog otrzymał nagrodę Urzędu Patentowego RP.

Zapraszam do oglądania i przemyśleń !

To już dziś. Nowelizacja obowiązuje. Jeden z kluczowych dni dla branży aptekarskiej. W zasadzie można powiedzieć, że to najbardziej wyczekany dzień dla zwolenników ustawy. Dla „niezachwyconych” to pierwszy dzień rzeczywistości, na którą się nie godzili.

Niektóre Wojewódzkie Inspektoraty pracowały nawet w sobotę 24 czerwca. Odpracowywały wolne dni. Z pewnością wiele osób z tego skorzystało i próbowało podejmować czynności za starego porządku prawnego.

Bardzo jestem ciekaw jaka praktyka działania Inspektoratów wykrystalizuje się w najbliższych miesiącach. Czy aptekarze będą zobowiązani do informowania Inspektoratów o każdej zmianie udziałowców? Myślę tu o spółkach, które uzyskały zezwolenia w poprzednim porządku prawnym.

Czy zbycie udziałów lub wkładów w tych spółkach będzie sankcjonowane? Czy zostanie wprowadzony minimalny procent  udziałowców będących farmaceutami?

Oczywiście mam swoją opinię w tym zakresie.

Wszystko sprowadza się do zaleceń, instrukcji oraz procedur ukształtowanych w Ministerstwie lub w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Jak mówi moja córka – „to się okaże”. 😉

Jednak mam przeczucie, że pojawią się także sprawy wymagające wdania się w spór z Inspekcją. Chociażby odwołując się od niekorzystnego roztrzygnięcia.

Trzeba będzie poczekać na dorobek orzeczniczy w pewnych sprawach, głosy doktryny, dostępne publikacje w zakresie prawa farmaceutycznego. Im więcej osób podejmie walkę, tym szybciej dowiemy się o rozstrzygnięciach sądów administracyjnych.

Część z Was z pewnością próbowała przekształcić jednoosobową działalność w spółkę z o.o. lub złożyć wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki (niejednokrotnie z brakami).

Nie zawsze walka z czasem była wygrana. Próbowaliście ugrać choć kilka dni i przedłużaliście trwające postępowania. Chociażby odbierając korespondencję w ostatnim dniu terminu. 🙂 Bywało, że Wojewódzki Inspektor Ci odmówił i nie uzwględnił wniosku np. o zawieszenie postępowania lub przedłużenie terminu.

Dużą część z Was w miarę jak upływał czas do wejścia w życie nowelizacji wznosiła budynki z przeznaczeniem pod apteki. Często z sukcesem. Przeciwności i zwrotów akcji było pełno. Tak jak nieprzespanych nocy. Samo życie…

Od dziś pojawiają się więc ograniczenia w prowadzeniu tego biznesu. Jednak z pewnością przedsiębiorczy aptekarze sobie poradzą.

W kolejnych wpisach będę opisywał dokładnie wprowadzone zmiany.

Dziś opublikowano nowelizację prawa farmaceutycznego zwaną „apteka dla aptekarza”.

Publikacja oczywiście w Dzienniku Ustaw.

Choć podpis ustawy przez Prezydenta i publikacja przeciągnęła się maksymalnie, ten dzień nastał. Zapewniam Cię, że to nie standardowe postępowanie. Sam policz ile dni upłynęło od przyjęcia ustawy przez Senat (21 kwietnia).

Co to oznacza dla Ciebie?

Masz 30 dni do wejścia w życie ustawy.

To czas, aby złożyć wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki. Jeśli oczywiście chciałbyś, żeby był rozpatrywany według dotychczasowych przepisów.

A może kończysz proces przekształcenia. To także czas, aby dopełnić ostatnich formalności.

To także czas, żeby podjąć decyzję i zabezpieczyć się na przyszłość.  Bo zawsze są sprawy, które odkłada się na ostatnią chwilę. Nie ze wszystkim jednak zdążysz. Powtarzam zawsze: Czas (los) sprzyja tym, którzy podejmują działania.

Działaj!