prawnik prawo farmaceutyczne

Serializacja leków w aptece

Adam Szurpicki            16 lutego 2019            Komentarze (0)

Ostatnio cały czas jest mowa o jednym: serializacji, dyrektywie fałszywkowej (antyfałszywkowej). O czym musisz pamiętać wydając leki ? rozporządzenie stosuje się co do zasady do produktów wydawanych na receptę, mogą pojawić się wyjątki lub przepisy rozporządzenia mają zastosowanie do produktów wydawanych bez recepty. Co do odpowiedzialności za umieszczenie kodu na opakowaniu, to zwróć uwagę na rzecz najistotniejszą – […]

Dyrektywa fałszywkowa

Adam Szurpicki            09 lutego 2019            Komentarze (0)

Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]