nowelizacja prawa farmaceutycznego

Dyrektywa fałszywkowa

Adam Szurpicki            09 lutego 2019            Komentarze (0)

Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]

To jak z tą zgodą Ministra Zdrowia jest? 

Adam Szurpicki            01 marca 2018            Komentarze (0)

Miałem przyjemność wspierać Klientów w przygotowaniu wniosków o wyrażenie takiej zgody. Musieliśmy przecierać szlaki wspólnie, a tzw. gotowca nie było (i chyba nadal nie ma). Przygotowując wniosek w sierpniu ubiegłego roku, nie było nawet żadnego oficjalnego stanowiska Ministerstwa Zdrowia z wytycznymi. Z początkiem roku, po zakończonej „nowej procedurze” uzyskania zezwolenia z pominięciem ograniczeń ustawowych okazało się, […]

Kupno/sprzedaż apteki ogólnodostępnej po nowelizacji

Adam Szurpicki            10 grudnia 2017            Komentarze (0)

Ostatnie Wasze zapytania skłoniły mnie do dzisiejszego wpisu. Niby wszystko oczywiste. Jednak próbując samodzielnie ustalić jak należy to zrobić często spotykasz się z niewiedzą lub odpowiedziami pracowników Inspekcji Farmaceutycznej: W naszym Inspektoracie jeszcze takich przypadków nie mieliśmy. Pamiętaj! – przepisy obowiązują od niedawna. Przecież nikt nie przeprowadzi Cię przy tej transakcji bezinteresownie i omówi z […]

Nowelizacja ustawy prawo farmaceutyczne weszła w życie!

Adam Szurpicki            01 kwietnia 2017            Komentarze (0)

Stało się! Nowelizacja ustawy prawo farmaceutyczne już obowiązuje. Posłowie w piątek przegłosowali projekt. Odbyło się drugie czytanie, a następnie trzecie. Skrócono  vacatio legis do 1 dnia. Podział głosów: 260 za , 170 przeciw, 30 się wstrzymało. Marszałek Sejmu złapał w garść ustawę i czym prędzej pobiegł aby złożyć ją w Senacie. Chciał zdążyć przed 16.00. […]

Jak farmaceuta sprzeda i kupi aptekę

Adam Szurpicki            29 grudnia 2016            5 komentarzy

Nie wiem jak wnikliwie wczytałeś się w projekt noweli ustawy. Z nowych rozwiązań mamy instytucję przeniesienia zezwolenia na inny podmiot z wykorzystaniem nabycia apteki w trybie art.551 k.c. Co to oznacza? Art. 551 k.c. mówi o przedsiębiorstwie jako zorganizowanym zespole składników materialnych i niematerialnych. Jest tam wyszczególnienie co się na to składa. Z tego głównie przepisu […]