nowelizacja prawa farmaceutycznego

Dyrektywa fałszywkowa

Adam Szurpicki09 lutego 2019Komentarze (0)

Ten dzień nastał! Od dzisiaj – 9 lutego 2019 r. podmioty mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Dotyczy to niemal wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza i określonych produktów wydawanych bez recepty. Obowiązki te nakłada Rozporządzenie Komisji (UE). Nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych regulacji, skutek działania Rozporządzenia jest bezpośredni. By przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów […]

Miałem przyjemność wspierać Klientów w przygotowaniu wniosków o wyrażenie takiej zgody. Musieliśmy przecierać szlaki wspólnie, a tzw. gotowca nie było (i chyba nadal nie ma). Przygotowując wniosek w sierpniu ubiegłego roku, nie było nawet żadnego oficjalnego stanowiska Ministerstwa Zdrowia z wytycznymi. Z początkiem roku, po zakończonej „nowej procedurze” uzyskania zezwolenia z pominięciem ograniczeń ustawowych okazało się, […]

Ostatnie Wasze zapytania skłoniły mnie do dzisiejszego wpisu. Niby wszystko oczywiste. Jednak próbując samodzielnie ustalić jak należy to zrobić często spotykasz się z niewiedzą lub odpowiedziami pracowników Inspekcji Farmaceutycznej: W naszym Inspektoracie jeszcze takich przypadków nie mieliśmy. Pamiętaj! – przepisy obowiązują od niedawna. Przecież nikt nie przeprowadzi Cię przy tej transakcji bezinteresownie i omówi z […]

Stało się! Nowelizacja ustawy prawo farmaceutyczne już obowiązuje. Posłowie w piątek przegłosowali projekt. Odbyło się drugie czytanie, a następnie trzecie. Skrócono  vacatio legis do 1 dnia. Podział głosów: 260 za , 170 przeciw, 30 się wstrzymało. Marszałek Sejmu złapał w garść ustawę i czym prędzej pobiegł aby złożyć ją w Senacie. Chciał zdążyć przed 16.00. […]

Nie wiem jak wnikliwie wczytałeś się w projekt noweli ustawy. Z nowych rozwiązań mamy instytucję przeniesienia zezwolenia na inny podmiot z wykorzystaniem nabycia apteki w trybie art.551 k.c. Co to oznacza? Art. 551 k.c. mówi o przedsiębiorstwie jako zorganizowanym zespole składników materialnych i niematerialnych. Jest tam wyszczególnienie co się na to składa. Z tego głównie przepisu […]